合同谈判、进度推进、质量管理和最终报告审查。
(2)负责建立临床试验项目管理质量体系，确保每个项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案和公司SOP进行。
(3)负责医务和临床试验管理，能够根据研发需要撰写临床资料、临床试验、临床试验方案等申报IND所需的关键材料，包括知情同意书、病例报告表、药物治疗说明书以及患者指南、研究者手册和临床总结报告等，根据临床试验的要求，指导临床试验相关资料的编写，分析临床试验的统计报告和总结报告。
(4)负责医学监查，包括：纳入和排除标准的医学监查、药物相互作用的评价、疗效和安全性数据的医学监查、医学评价和逻辑审查、定期总结分析和报告；临床试验的协调与解决与临床专家有效沟通，解决过程中出现的医学问题，协助临床应用；帮助注册和临床运营团队共同解决注册和临床实施过程中的各种疑难问题。
(5)负责指导生物制药产品各项目的工艺质量研究工作，如分析方法的开发、验证和转移，生物制药工艺质量研究工作的合规性及相关质量研究文件体系建设等机构。指导生物制药产品的药学申报信息编写和注册申报工作。
(6)具有优秀的组织管理和培训经验，能够为手术团队提供必要的医疗培训；定期组织项目会议、项目报告、项目预算、项目计划、测试等，对工作进行监督和指导。
(7)定期收集芬兰国内外最新的新药研究资料，协助公司进行药物项目的战略开发。
(8)完成公司安排的其他工作。
任职资格：
（一）临床医学、药学等相近专业。
（2）5-10年新药临床研究经验，3年以上团队管理经验；3年以上药企新药临床研究和医务工作经验，参与过国际临床研究项目和医务工作。
(3)了解CFDA法规、国内外临床研究的发展和现状、药物研发过程、临床试验风险管控等。熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规的要求；具有扎实的专业医学背景和规范的实验技能；你有一定的医药产品专业背景知识，你有药品注册公告的诀窍等。
(4)优秀的组织、计划和沟通能力。
（五）国内985高校及世界排名前50高校毕业生优先考虑。
（6）有药检部门工作经历者优先。