岗位职责：
1.精通临床药理学和药代动力学理论知识，负责临床试验方案中临床药理学部分的设计及相关内容的撰写
2.负责撰写IND申请材料中临床药理学内容（包括方案中涉及临床药理学的内容），以及相关报告的撰写和审阅
3.从临床药理学角度全面解读安全性、有效性、药代动力学数据，结合定量药理学工具开发PK/PD检测方法，分析解读PK/PD数据，为临床试验设计提供信息临床药理学专业支持；熟练掌握相关数据处理软件
4.熟悉NMPA/FDA/EMA法规和临床药理学指南，根据产品特性和法规要求制定临床药理学研究计划和策略，主导临床药理学相关研究开发
5.专业解答CDE临床药理学相关问题
6.负责检测CRO等第三方公司的临床前对接和管理
工作要求：
1.临床药理学或药学相关专业硕士及以上学历，2年以上临床药理学工作经验
2.具有丰富的药代动力学知识，熟悉药物临床开发流程，有与监管机构沟通的经验
3.熟悉监管机构对药物代谢、药代动力学、药效及临床试验设计的相关要求
4.负责并指导I类创新药临床研究的PK相关设计（包括群体药代动力学）
5.良好的沟通协调能力和计划、决策、执行能力。
6.跨职能团队工作能力